Er FDA (bandaríska fæðu og lyfjaeftirlitið) ófært um að vernda þig?

Miðað við hvað Fæðu og lyfjaeftirlitið (FDA) hefur verið að þreifa sig áfram með "öryggið "

upp á síðkastið, þá er fólk og fjölmiðlar einnig  farnir að fylgjast betur með því hvað stofnunin gerir.. réttar sagt, gerir ekki.

Það gæti verið ástæðan fyrir því að FDA er búið að leggja meiri áherslu á að endurskoða lyf sem eru nú þegar á markaðinum.

 

Tillfellið:

Á meðan á fundi ráðgjafanefndar barnalækna FDA, þá var rætt um að bæta við nýjum viðvörunum á Concerta og önnur lyf sem innihalda efnið methylphenidate,

sem er virka efnið í Ritalin og öðrum lyfjum sem notuð eru við ADHD.

 

Samkvæmt stuttu ágripi frá fundinum var farið vandlega yfir skýrslur af:

Ofskynjunum, Sjálfsmorðshugsunum, Geðveikisleg hegðun/hugsun, Árásargirni.

Á meðan að Concerta er nú þegar skráð með geðveikislega hegðun sem aukaverkun,

þá er ýjað að því að vandamálið sé ekki svo alvarlegt eða þá lyfið sé einungis að magna upp ástand sem var til staðar.. (á þetta ekki að "lækna"? Agny)

Aðrar hættulegar aukaverkanir tengt Concerta, samkvæmt skýrslu sendum til FDA, þá getur það ýtt undir t.d. háan blóðþrýsting, hjarta og æða vandamál og hraðan hjartslátt; samt sem áður er FDA óvisst um það hvort þessar aukaverkanir séu af völdum lyfsins..

Vonum að svo sé ekki, haft í huga að 7,8 miljónir

(sem þýðir 7,8 miljónir manns lámark..Agný)

af uppáskriftum af Concerta voru á síðasta ári.

FDA áætlar að rannsaka önnur lyf sem notuð eru til að meðhöndla ADHD eins og amphpetamine og Strattera .

http://www.mercola.com/2005/jul/12/fda_protection.htm 

New warnings due for ADHD drugs

http://www.usatoday.com/news/health/2005-06-29-ritalin_x.htm

Strattera - Drug Description

http://www.drkoop.com/druglibrary/93/strattera.html

New FDA Warning for Strattera, drug for ADHD

http://www.medicalnewstoday.com/medicalnews.php?newsid=18014

FDA Told to Delay ADHD Drug Labeling Changes http://www.drkoop.com/newsdetail/93/526639.html

 

Upplýsingar um Concerta af doktor.is

http://www.doktor.is/lyf/lyf.asp?id=4084&firstletter=C&framl=&lysing=&number=&innih=&leit=  

Notkun:

CONCERTA er ætlað sem hluti af heildarmeðferðaráætlun við athygliröskun með ofvirkni hjá börnum eldri en 6 ára og unglingum þegar aðrar stuðningsaðgerðir einar eru ófullnægjandi.

Ekki er víst að lyfjameðferð sé nauðsynleg hjá öllum börnum með þetta heilkenni.

Notkun CONCERTA á að takmarka við sjúklinga sem þurfa á að halda lyfi þar sem áhrifin vara yfir daginn og fram á kvöld þegar það er tekið að morgni.

Skammtar: Börn (eldri en 6 ára) og unglingar: CONCERTA er gefið í inntöku einu sinni á dag að morgni. Forðatöflurnar verður að gleypa heilar með vökva og ekki má tyggja þær,

skipta þeim eða mylja. Skömmtun er einstaklingsbundin eftir þörfum og svörun hvers sjúklings. Dagsskammtur yfir 54 mg er ekki ráðlagður.

Aukaverkanir:

Algengustu aukaverkanir eru höfuðverkur, lystarleysi, svefnleysi og kviðverkir.

Aðrar algengar aukaverkanir eru:

versnandi ástand, slappleiki, háþrýstingur, ógleði og/eða uppköst, meltingartruflanir, þyngdartap, kækir, sundl, tilfinningasveiflur, svefnhöfgi, kvíði, þunglyndi, taugaspenna, óvinsamleg hegðun, útbrot.